產品說明書


產品名稱】 醫用膠

商品名稱】 康派特®醫用膠

產品性狀】 本品為無色或微黃色透明液體,康派特®醫用膠在血管內應用時3~5秒完成固化。

主要性能結構及組成

康派特®醫用膠主要成份為α-氰基丙烯酸正丁酯,配有微量添加劑。

化學結構式:

規格型號】 栓塞型: 0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.5ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支

作用機理】 康派特®醫用膠在血液和組織液中陰離子作用下發生陰離子聚合,在血管內快速聚合固化,形成圓柱形膠體,從而封堵血管,阻斷血液流動,達到栓塞止血的目的。

使用方法

1、      經消化內鏡分層推注法(三明治夾心法)

取兩毫升無菌注射器三支,其中兩支各抽取碘油2ml,一支注射器抽取醫用膠備用;無菌注射針內預先充滿碘油;內鏡下選好靶靜脈,刺入靜脈內;每點快速注入醫用膠0.5-2.0ml,立即再注入碘油,將注射針內的醫用膠推入靜脈,退出注射針。

2、      直接推注法

依據病變血管大小、血循環時間的長短、栓塞病變血管的容量,按一定比例用碘油或碘苯酯稀釋本產品使用。

 

 忌 癥

1、  應用碘油時應排除碘過敏者,碘過敏者亦可使用50%的高滲糖,用法與碘油一致。

2、  嚴重心肺疾患、休克、昏迷、全身衰竭者禁用。

3、  神經精神異常不能配合者禁用。

4、  存在胃腎血管分流者禁用。

5、  胃內大量血液積聚無法看清病灶者禁用。

 

警示說明

 

1、 康派特®醫用膠通過膜滲透和無菌灌封達到無菌狀態。

2、 無菌包裝破損或超過有效期的康派特®醫用膠禁止使用。

3、 打開康派特®醫用膠安瓿瓶前,應檢查康派特®醫用膠的透明度和流動性,如出現渾濁、粘稠或凝固請勿使用。

4、 康派特®醫用膠不能二次滅菌,嚴禁使用高溫或射線消毒。

5、  康派特®醫用膠是一次性產品,因醫用膠具有粘性,若有未用完的醫用膠,丟棄時請小心處理,避免誤粘合。


【包裝】

每小盒中有一支單劑量安瓿瓶、使用說明書、合格證。

儲存條件、方法

本產品應貯存在相對濕度不超過80%,溫度范圍為0-30℃,無腐蝕性氣體、通風良好、清潔的環境內。


適用范圍


適用于胃靜脈曲張栓塞的治療。